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Saúde20 novembro 2025

Anvisa suspende fórmula infantil após casos de botulismo nos EUA

Treze episódios de botulismo ligados ao consumo do produto foram registrados em bebês americanos, autoridades seguem investigando os casos
Por Redação Afya

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a importação, a distribuição e a comercialização de todos os lotes da fórmula infantil ByHeart Whole Milk 720 ml, após o produto ser associado a 13 casos de botulismo em bebês nos Estados Unidos. A determinação foi publicada após um alerta emitido pela Food and Drug Administration (FDA), que iniciou o recolhimento do produto no mercado norte-americano. 

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Segundo a Anvisa, embora o produto em questão não possua registro no Brasil, uma busca ativa identificou anúncios da fórmula em plataformas de comércio eletrônico brasileiras, o que levou à adoção imediata da medida preventiva. Apesar da venda do produto em sites nacionais, não há registro de casos suspeitos ou confirmados de botulismo relacionados ao consumo da fórmula no país. 

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A fabricante, ByHeart, afirmou que o recall nos Estados Unidos envolve dois lotes e foi realizado “por excesso de cautela”. Em comunicado, a fundadora e presidente da empresa, Mia Funt, declarou que a segurança das famílias é prioridade e que qualquer sinal de risco exige ação rápida. 

Nos EUA, a investigação sobre os casos segue em andamento, conduzida pelo FDA em cooperação com os Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e autoridades de saúde estaduais e locais.

Saiba mais: O que fazer diante de um paciente com suspeita de botulismo?

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Foto de Redação Afya

Redação Afya

Produção realizada por jornalistas da Afya, em colaboração com a equipe de editores médicos.

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