Aprovação pela Anvisa: Vacina da dengue do Butantan

A vacina da dengue do Instituto Butantan foi aprovada pela ANVISA em 26/11/2025. 

Seguem as suas especificações: 

• Vacina de vírus vivo atenuado (contraindicada em imunossuprimidos, desnutridos graves e gestantes); 

• Dose única (feito inédito em relação às prévias, Dengvaxia e Qdenga, que demandavam 3 e 2 doses, respectivamente); 

• Faixa etária contemplada: 12-59 anos; 

• Ausência de restrições relacionadas ao histórico de dengue prévia, embora tenha se mostrado mais eficaz nos pacientes com exposição prévia; 

• Eficácia: 

Geral: 74,7% (maior para DENV-1 do que DENV-2);  

Dengue grave e com sinais de alarme (89%). 

• Qualidade da evidência: estudo de fase 3 (N = 16.235, 10.259 no grupo intervenção) com seguimento de 2 e 3,7 anos foi publicado em 2024 no NEJM e Lancet Infectious Diseases, respectivamente.  
• Mais de 1 milhão de doses prontas para disponibilização ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).  

Em termos comparativos, a eficácia é comparável ou superior a Qdenga®, e similiar a Dengvaxia®. A última, entretanto, foi mais eficaz para os sorotipos DENV-3 e DENV-4, e somente pode ser administrada nos pacientes com histórico prévio de dengue. 

Veja mais: Dengue: neurologistas alertam para riscos ao sistema nervoso central

Conclusão e Mensagens práticas 

• A produção de uma nova vacina da dengue pelo Instituto Butantan é um ato estratégico da saúde pública brasileira. Os resultados iniciais, publicados em periódicos de grande prestígio, são robustos e geram esperança de tempos melhores em relação a essa endemia que tanto nos assola.