Tenecteplase versus alteplase para pacientes com AVC isquêmico agudo 

O atendimento ao acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico agudo é crucial para melhora clínica e assegurar redução de sequelas neurológicas e incapacidades funcionais. Dentre os tratamentos possíveis, há possibilidade de reperfusão química, sendo a alteplase amplamente utilizada nesse intuito. Dentre os critérios de elegibilidade para trombólise, o tempo de início dos sintomas é fundamental, considerando um ponto de corte de até 4h30min. Tal droga é administrada endovenosa, com dose de 0,9 mg/kg, sendo feito 10% em bolus e o restante administrado em uma hora. 

Como opção à terapia trombolítica, tem ganhado cada vez mais espaço o uso da tenecteplase (variante com mais afinidade a fibrina, proporciona meia-vida mais longa). Tal medicação já é amplamente utilizada na terapia de síndromes coronarianas com supraST (IAM com supraST). Nos casos de AVCi, seu uso tem ganhado espaço recente, com vários estudos desenvolvidos no mundo, por ser droga de fácil administração, em bolus e com resultados semelhantes a alteplase.  

O estudo ORIGINAL, desenvolvido na China, avalia a não inferioridade da tenecteplase em relação a alteplase, na população chinesa.  

Detalhes do estudo 

O estudo ORIGINAL tratou-se de um estudo multicêntrico na população chinesa, randomizado (1:1), de fase 3, de não inferioridade. Dentre os resultados analisados, estão o desfecho de funcionalidade (pela escala de Rankin modificada), melhora na pontuação de NIHSS (para 0 ou melhora de 4 pontos na linha de base), índice de sangramento intracraniano, mortalidade e incapacidade adquirida (pela escala de Rankin modificada).  

Foram incluídos 732 pacientes no grupo tenecteplase e 733 pacientes no grupo alteplase. Destes, 532 pacientes receberam tenecteplase e 515 receberam alteplase. Com relação aos resultados encontrados, o desfecho de melhora funcional foi semelhante nos dois grupos, com 72.7% dos pacientes que receberam tenecteplase alcançando 0-1 na escala de Rankin modificada. No grupo alteplase foram 70.3%.  A não inferioridade foi alcançada. Outros resultados encontrados foram a melhora significativa do NIHSS nos dois grupos: 48% versus 45%. As taxas de sangramento intracraniano e mortalidade também foram semelhantes nos dois grupos.  

Discussão 

A tenecteplase tem ganhado cada vez mais evidência no universo da terapia trombolítica para o AVC isquêmico agudo, com vários estudos replicando a sua não inferioridade em relação a alteplase. Esse estudo chinês confirma a possibilidade do uso de tal droga como substituta a alteplase, com benefício de ser infusão em bolus e maior afinidade por fibrina. Os resultados desse estudo estão em acordo com outros estudos feitos no Canadá (AcT) e Reino Unido (ATTEST-2). 

Mensagens práticas: Tenecteplase e alteplase no AVC isquêmico agudo 

• Apesar da tenecteplase ganhar evidência na abordagem do AVCi agudo em janela de trombólise, não temos ainda estudos suficientes replicados na população brasileira, que suportam o uso de tenecteplase para o AVC isquêmico; 
• No Brasil a tenecteplase é aprovada para IAM com Supra de ST. Estudos relacionados ao seu uso no AVCi estão em andamento, como o RESILIENT-TNK; 
• Dentre as vantagens da tenecteplase, está a fácil administração (em bolus, infusão única); 
• Recomenda-se aguardar o parecer de portarias oficiais no Brasil para uso de tenecteplase no AVCi.